Fluttuazioni del litio sierico ridotte con cloruro di sodio nel disturbo bipolare

Jun 14, 2023

Secondo i risultati di uno studio pubblicato su Bipolar Disorders, le fluttuazioni del litio sierico durante il mantenimento della terapia con litio nel disturbo bipolare di tipo 1 possono essere ridotte con l’aggiunta di cloruro di sodio.

I ricercatori miravano a valutare l'effetto dell'aggiunta di cloruro di sodio sui livelli sierici di litio nel disturbo bipolare. L'endpoint primario era la percentuale di pazienti che mostravano fluttuazioni dei livelli sierici di litio (litio sierico <0,6 mEq/L o >0,8 mEq/L).

Hanno condotto uno studio randomizzato e controllato (identificatore ClinicalTrials.gov: NCT04222816) che comprendeva 121 pazienti del dipartimento di psichiatria ambulatoriale dell'All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar, India. Tra questi pazienti con disturbo bipolare reclutati da gennaio 2020 a dicembre 2021, 51 sono stati esclusi e 10 hanno rifiutato di partecipare. I restanti partecipanti (di età compresa tra 18 e 60 anni; 62% sotto i 31 anni; 38% donne) sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo (carbonato di litio; n = 30) e un gruppo di test (cloruro di sodio aggiuntivo [1 gm/giorno] con carbonato di litio; n=30).

I criteri di esclusione coprivano un'ampia gamma di disturbi psichiatrici, disturbi nevrotici, disfunzioni renali, cardiovascolari, neurologiche, endocrine ed epatiche, assunzione di FANS, ACE inibitori, agenti bloccanti neuromuscolari e farmaci depressivi e una storia di procedure neurochirurgiche o neuropsichiatriche, farmaci o abuso di alcol, gravidanza o allattamento.

I partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto carbonato di litio con il consiglio di non aggiungere sale a tavola. I partecipanti al gruppo di prova hanno ricevuto carbonato di litio con bustine di cloruro di sodio (1 g/giorno) in aggiunta ed è stato loro consigliato di limitare il sale aggiuntivo a tavola a 1 g/giorno.

Le valutazioni sono state effettuate al basale (tutti i pazienti erano in terapia di mantenimento con litio per ≥ 1 mese e ≤ 6 mesi) quindi al follow-up alle settimane 4, 8 e 12 per litio sierico, sodio, potassio, creatinina sierica e aldosterone. Al basale, tutti i pazienti avevano livelli di range terapeutico normali/ottimi (sodio sierico, 135-145 mEq/L; potassio sierico, 3,5-5,0 mEq/L; litio sierico, 0,6-0,8 mEq/L). Le caratteristiche demografiche e cliniche al basale non hanno mostrato differenze significative tra i gruppi.

Un numero significativo di pazienti ha mancato le visite di follow-up nel gruppo di controllo (3 pazienti alla settimana 4, 5 alla settimana 8, 9 alla settimana 12) e nel gruppo test (3 pazienti alla settimana 4, 8 alla settimana 8, 7 alla settimana 12).

I ricercatori hanno scoperto che il tasso di fluttuazione del litio sierico nel gruppo test (26,7%) era significativamente inferiore (P = 0,01) rispetto al gruppo di controllo (63,3%). Una variazione significativa nel tempo è stata notata nel gruppo di controllo per i valori di litio sierico e non nel gruppo di test. Il litio sierico ha mostrato una differenza significativa tra i gruppi al follow-up alla settimana 8 e alla settimana 12. Tutti i pazienti con livelli fluttuanti avevano un livello di litio superiore a 0,80 mEq/L.

I ricercatori hanno notato una significativa correlazione positiva tra litio sierico e aldosterone al basale. Non hanno trovato differenze significative nel cambiamento della pressione sanguigna, della clearance della creatinina, dell'aldosterone, della creatinina, del potassio o del sodio sierico all'interno o tra i gruppi.

Gli eventi avversi (lievi) includevano nausea (controllo, 3; test, 4), sete (controllo, 14; test, 12) e tremori lievi (controllo, 18; test, 11).

I limiti dello studio includono la progettazione in aperto, la progettazione a centro singolo e l'assenza di monitoraggio dei ritmi sinusali, il prolungamento della conduzione intraventricolare o l'interferenza con la ripolarizzazione.

"L'assunzione aggiuntiva di cloruro di sodio (1 g/die) può ridurre le fluttuazioni e stabilizzare il livello sierico di litio durante la fase di mantenimento della terapia con litio nel disturbo bipolare di tipo 1 senza alterazioni significative dei livelli di sodio, potassio, aldosterone, creatinina e clearance della creatinina", hanno concluso i ricercatori. Hanno aggiunto: "Gli psichiatri possono consigliare ai pazienti di assumere 1 g aggiuntivo di sale (a tavola) al giorno durante la terapia con litio".

George S, Maiti R, Mishra BR, Jena M, Mohapatra D. Effetto dell'assunzione aggiuntiva regolamentata di cloruro di sodio sulla stabilizzazione della concentrazione sierica di litio nel disturbo bipolare: uno studio randomizzato e controllato. Disturbo bipolare. Pubblicato online il 21 novembre 2022. doi:10.1111/bdi.13276